關(guān)于進(jìn)一步做好河南省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)資質(zhì)材料申報(bào)工作的通知

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豫公共資源藥采【2023】1號(hào)

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)申報(bào)企業(yè)：

為進(jìn)一步規(guī)范我省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)工作，根據(jù)省醫(yī)療保障局《關(guān)于做好河南省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2019〕58號(hào)）、《關(guān)于做好國(guó)家組織集中采購(gòu)非中選藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)申報(bào)工作的通知》（豫醫(yī)保辦函〔2021〕6號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范我省藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2022〕45號(hào)）精神,現(xiàn)就我省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)資質(zhì)材料申報(bào)工作通知如下：

一、增補(bǔ)掛網(wǎng)辦法

（一）企業(yè)直接申報(bào)

屬于以下情況的，可由企業(yè)直接在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)，并開(kāi)放全省網(wǎng)上采購(gòu)。

1、按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局）《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作的方案》批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥；國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的進(jìn)口原研藥、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和指定的參比制劑、生物制品注冊(cè)分類1-12類新藥和中藥注冊(cè)分類1-5類新藥。

2、納入國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入價(jià)格談判的藥品。

3、納入國(guó)家或我省婦兒?？品菍＠?、急（搶）救藥和短缺藥。

4、同品種藥品在我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)達(dá)到三家及以上的，企業(yè)承諾擬供應(yīng)價(jià)格不高于同品種掛網(wǎng)最低價(jià)的藥品。

5、已在我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)但仍需新增其他包裝、規(guī)格的藥品。

6.屬于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)目錄，未在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的同質(zhì)量層次非中選藥品（含相近規(guī)格，以下簡(jiǎn)稱非中選藥品）。非中選藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)價(jià)格須為全國(guó)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)或主動(dòng)降價(jià)。符合以下條件之一的，可直接掛網(wǎng)（相近規(guī)格品種的申報(bào)價(jià)格以中選品規(guī)為基準(zhǔn)，按差比價(jià)規(guī)則折算）。

（1）申報(bào)價(jià)格主動(dòng)降至或低于中選藥品中選價(jià)格的；

（2）申報(bào)價(jià)格不高于同質(zhì)量層次非中選藥品全省最低掛網(wǎng)價(jià)的（非中選藥品沒(méi)有掛網(wǎng)價(jià)的取最低有效交易價(jià)）。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)

不屬于企業(yè)直接申報(bào)的藥品，由我省二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）根據(jù)疾病防治需要,按照相關(guān)流程提交申請(qǐng)。

二、材料申報(bào)

（一）企業(yè)直接申報(bào)的藥品

1、《企業(yè)直接增補(bǔ)掛網(wǎng)藥品申請(qǐng)表》（詳見(jiàn)附件1）；

2、擬供應(yīng)藥品價(jià)格承諾書(shū)（詳見(jiàn)附件3）；

3、填寫(xiě)有全國(guó)三省最低價(jià)格的提供相關(guān)證明材料；

4、不同申請(qǐng)類型的相關(guān)證明材料如原研、參比制劑證明材料等。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的藥品

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品申請(qǐng)表》（詳見(jiàn)附件2）；

2、填寫(xiě)有全國(guó)三省最低價(jià)格的提供相關(guān)證明材料。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)藥品專家論證結(jié)果公示后，企業(yè)需上傳擬供應(yīng)藥品價(jià)格承諾書(shū)。

所有上傳提交材料均為PDF格式。

三、申報(bào)流程

藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采取網(wǎng)上申報(bào)的方式。請(qǐng)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和申報(bào)企業(yè)登錄河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)(網(wǎng)址：http://ypnew.hnggzyjy.cn:9080/cms/)進(jìn)行申報(bào)。

（一）企業(yè)直接申報(bào)的藥品

企業(yè)用CA登錄，依次點(diǎn)擊“藥品采購(gòu)”—“增補(bǔ)掛網(wǎng)”—“平臺(tái)未掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào)”，按要求填寫(xiě)信息和上傳相關(guān)材料（PDF格式）后提交。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的藥品

醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄后，依次點(diǎn)擊“藥品采購(gòu)”—“增補(bǔ)掛網(wǎng)”—“備案采購(gòu)管理”—“備案采購(gòu)申報(bào)”，按要求填寫(xiě)信息,上傳本通知要求的相關(guān)材料（PDF格式）后提交。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)藥品專家論證結(jié)果公示后，企業(yè)登錄，依次點(diǎn)擊“藥品采購(gòu)”—“增補(bǔ)掛網(wǎng)”—“備案采購(gòu)管理”—“承諾書(shū)申報(bào)”，按要求填寫(xiě)信息,上傳《擬供應(yīng)藥品價(jià)格承諾書(shū)》。

四、信息公示

企業(yè)直接申報(bào)掛網(wǎng)藥品材料經(jīng)核驗(yàn)、公示無(wú)異議后，即可增補(bǔ)掛網(wǎng)，原則上每月辦理一次。

通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)掛網(wǎng)的藥品需達(dá)到2家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或3家及以上二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng)，在提交專家會(huì)前對(duì)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)要求的申報(bào)情況進(jìn)行公示；對(duì)通過(guò)專家會(huì)評(píng)審、符合掛網(wǎng)條件的藥品進(jìn)行公示，公示時(shí)間為5個(gè)工作日。原則上每季度辦理一次。

五、其他要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)掛網(wǎng)的藥品，經(jīng)專家論證同意掛網(wǎng)后，僅對(duì)申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放采購(gòu)權(quán)限。申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照擬采購(gòu)價(jià)格和數(shù)量完成網(wǎng)上采購(gòu)后，開(kāi)放全省網(wǎng)上采購(gòu)。我中心將按月整理匯總符合開(kāi)放全省采購(gòu)權(quán)限的藥品信息，并報(bào)省醫(yī)保局備案后，開(kāi)放全省采購(gòu)權(quán)限。

（二）相關(guān)藥品企業(yè)要如實(shí)填報(bào)、提供相關(guān)信息，認(rèn)真履行承諾。在藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)過(guò)程中弄虛作假，騙取掛網(wǎng)資格的，將對(duì)所申報(bào)藥品撤銷掛網(wǎng)資格，兩年之內(nèi)不再接受掛網(wǎng)申請(qǐng)：并對(duì)相關(guān)企業(yè)按照我省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度處理。

附件1：企業(yè)直接增補(bǔ)掛網(wǎng)藥品申請(qǐng)表.docx

附件2：醫(yī)療機(jī)構(gòu)增補(bǔ)掛網(wǎng)藥品申請(qǐng)表.docx

附件3：擬供應(yīng)藥品價(jià)格承諾書(shū).docx

河南省公共資源交易中心

2023年1月3日