關(guān)于開展限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)工作及相關(guān)藥品申報(bào)的通知

時(shí)間：2023-03-22 來源：全藥網(wǎng)

各相關(guān)單位：

根據(jù)《深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理辦法》（深醫(yī)保規(guī)〔2021〕7號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱：《管理辦法》）的要求及相關(guān)工作部署，深圳藥品交易平臺(tái)現(xiàn)開展藥品限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)范圍

（一）屬于《管理辦法》“第三章 分類采購(gòu)方式，第十四條”限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)范圍的藥品，其中已在深圳藥品交易平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品無需申報(bào)。

（二）第八批國(guó)家集采相關(guān)品種、廣東省（含省際聯(lián)盟）集采自主采購(gòu)品種按政策要求執(zhí)行，暫不納入本次申報(bào)范圍。

（三）同通用名、劑型通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含視同通過，認(rèn)定截止時(shí)間為2023年3月31日，下同）的仿制藥上市許可持有人達(dá)到3 家（含）及以上的，不再接受未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品申報(bào)。

二、時(shí)間安排

即日起至2023年3月31日17:00，請(qǐng)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)（含藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理，下同）進(jìn)入會(huì)員系統(tǒng)，于“藥品信息管理-我的藥品”列表中點(diǎn)擊“申報(bào)”進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名（項(xiàng)目名稱：限價(jià)掛網(wǎng)藥品采購(gòu)）（具體操作詳見“官網(wǎng)-服務(wù)指南-相關(guān)下載-《生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)產(chǎn)品報(bào)名操作手冊(cè)》”）。

三、申報(bào)要求

（一）符合申報(bào)范圍的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，須在“會(huì)員中心-會(huì)員信息維護(hù)”中簽署《承諾函》，承諾申報(bào)的藥品掛網(wǎng)價(jià)不高于目前全國(guó)省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)最低交易價(jià)格（含廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)、廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)最低交易價(jià)格，按帶量采購(gòu)等政策要求執(zhí)行價(jià)格的藥品除外，以下簡(jiǎn)稱“全國(guó)最低價(jià)”)。

（二）價(jià)格申報(bào)要求

1.生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品報(bào)名時(shí)須填報(bào)截至2023年2月28日前在執(zhí)行的全國(guó)最低價(jià)（含已產(chǎn)生結(jié)果待執(zhí)行的）并申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)，掛網(wǎng)價(jià)不得高于其全國(guó)最低價(jià)。無全國(guó)最低價(jià)的，則按照同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名的其他劑型規(guī)格藥品全國(guó)最低價(jià)，參照國(guó)家藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的價(jià)格申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)；無上述價(jià)格的，由生產(chǎn)企業(yè)自行申報(bào)合理的掛網(wǎng)價(jià)。同生產(chǎn)企業(yè)，同通用名、劑型藥品掛網(wǎng)價(jià)須保持合理價(jià)差。

2.同一省份，同生產(chǎn)企業(yè)，同通用名、劑型、規(guī)格有與報(bào)名產(chǎn)品相同包裝的，取相同包裝的最小制劑單位價(jià)格作為該省價(jià)格；無則取其他包裝價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則換算到報(bào)名產(chǎn)品包裝價(jià)格，取最小制劑單位價(jià)格的最低值作為該省價(jià)格。

3.原則上通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥掛網(wǎng)價(jià)不高于原研藥和參比制劑掛網(wǎng)價(jià)；未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥掛網(wǎng)價(jià)不高于通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥掛網(wǎng)價(jià)。如所申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)不符合要求，深圳藥品交易平臺(tái)將在價(jià)格信息公示期間發(fā)起價(jià)格調(diào)平，請(qǐng)各企業(yè)屆時(shí)留意價(jià)格審核意見。

（三）請(qǐng)藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名時(shí)，同規(guī)格藥品選擇一個(gè)臨床常用的可供應(yīng)包裝進(jìn)行申報(bào)，該包裝將作為實(shí)際供應(yīng)包裝。

四、注意事項(xiàng)

（一）企業(yè)須對(duì)自身填報(bào)信息和提交材料的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)，因填報(bào)信息和提交材料錯(cuò)漏而產(chǎn)生的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

（二）深圳藥品交易平臺(tái)對(duì)企業(yè)申報(bào)的藥品信息和材料僅做形式審核。藥品涉及的專利侵權(quán)事件、通過深圳藥品交易平臺(tái)采購(gòu)藥品的質(zhì)量問題，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店與企業(yè)通過深圳藥品交易平臺(tái)采購(gòu)藥品引起的糾紛與深圳藥品交易平臺(tái)無關(guān)。

（三）深圳藥品交易平臺(tái)后續(xù)將根據(jù)工作安排，分批有序開展申報(bào)藥品的審核工作，請(qǐng)各相關(guān)單位留意官網(wǎng)通知。

（四）如遇國(guó)家或上級(jí)主管部門政策調(diào)整，將按調(diào)整后的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五、聯(lián)系方式

如遇平臺(tái)操作問題，可通過電話進(jìn)行咨詢。

業(yè)務(wù)咨詢電話：400-6086-111（工作日8:30-12:00,13:30-18:00）

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2023年3月22日