各相關(guān)企業(yè)：

按照《關(guān)于加強藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》（魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕66號）和《關(guān)于加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》（魯醫(yī)保發(fā)〔2023〕14號）要求，為進一步規(guī)范藥品在山東省藥械集中采購平臺（以下簡稱“省平臺”）的掛網(wǎng)、交易活動，提升全流程管理的精細化水平，現(xiàn)就相關(guān)問題通知如下。

一、聯(lián)動外省省級中標(biāo)或掛網(wǎng)價

1.企業(yè)在新產(chǎn)品申報、價格聯(lián)動時，需在省平臺“價格最低省份掛網(wǎng)記錄”及“相關(guān)銷售記錄”附件提報相關(guān)材料，包括該產(chǎn)品的省級中標(biāo)或掛網(wǎng)價格（企業(yè)自報價、議價價格、參考價、醫(yī)保支付價等不能做為有效信息）及網(wǎng)上交易截圖。

2.未過評產(chǎn)品申報價格不得高于同品規(guī)過評產(chǎn)品價格。

3.質(zhì)疑、澄清時，如涉及價格信息時，需提供相關(guān)截圖信息，否則視為無效質(zhì)疑或澄清。

4.國家、省級（聯(lián)盟）帶量采購中選（含備供）藥品申報時，在“藥品基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“藥品信息”-“是否帶量采購中選產(chǎn)品”勾選“是”并正確選擇“帶量批次”提交申請。

二、申報優(yōu)先掛網(wǎng)產(chǎn)品

1.依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）要求，企業(yè)申報化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥（通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品不屬此類），新生物制品和生物類似藥（按照國家藥品監(jiān)管部門的規(guī)定和解釋執(zhí)行）時，“產(chǎn)品屬性”須按照國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品上市目錄集”或行業(yè)監(jiān)管部門分類要求，正確勾選。

2.如無外省省級中標(biāo)或掛網(wǎng)價，企業(yè)可自主承諾，在“是否承諾后期我省價格不高于外省價格”選項中選擇“是”,并填寫價格。經(jīng)公示無異議后納入“掛網(wǎng)藥品列表”，供醫(yī)療機構(gòu)自主選擇采購使用。

3.該產(chǎn)品如在其他省份產(chǎn)生新的省級掛網(wǎng)低價，企業(yè)須在20個工作日內(nèi)自主調(diào)整掛網(wǎng)價格。

三、變更帶量采購中選藥品信息

國家、省級（聯(lián)盟）中選（含備供）藥品增補包裝、變更生產(chǎn)企業(yè)等信息時，須同時在“藥品基礎(chǔ)庫”-“業(yè)務(wù)申請”-“業(yè)務(wù)類型”選擇“帶量采購”提交申請。

四、申報通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品

1.藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價前，未在省平臺掛網(wǎng)的，按照新產(chǎn)品申報流程選擇“通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品”申報。

2.藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價前，已在省平臺掛網(wǎng)的：

（1）僅需變更“產(chǎn)品屬性”的，通過“藥品基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“藥品信息”模塊進行調(diào)整。

（2）需重新申報外省價格的，按照新產(chǎn)品申報流程選擇“通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品”申報。產(chǎn)品正式掛網(wǎng)后須在30天內(nèi)通過“藥品交易”-“藥品信息”-“藥品撤網(wǎng)”模塊，對原未過評產(chǎn)品提交撤網(wǎng)申請，“撤網(wǎng)原因”選擇“重復(fù)產(chǎn)品”。

五、規(guī)范醫(yī)保藥品代碼

為確保患者醫(yī)保報銷和省平臺訂單的精準(zhǔn)性，各企業(yè)應(yīng)定期進行藥品代碼維護。企業(yè)應(yīng)在省平臺“藥品基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“藥品信息”進行填報或變更。

根據(jù)行業(yè)監(jiān)管部門要求，自本通知發(fā)布之日起，截止6月16日，企業(yè)應(yīng)完成藥品代碼的核驗與變更工作，否則，將影響該產(chǎn)品的銷售與醫(yī)保報銷。

六、強化信用管理

各相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求如實、規(guī)范申報相關(guān)信息，對未按規(guī)定操作的，一經(jīng)查實，省平臺將根據(jù)相關(guān)規(guī)定進行信用管理，并定期進行公開。

2023年5月29日