關于開展2023年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知

來源：湖南省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處 發(fā)布日期：2023年07月28日

關于開展2023年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知

湘醫(yī)保函〔2023〕58號

各市州醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：

根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2023〕13號)、《關于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號)等文件精神，結合工作實際，為進一步推進我省醫(yī)藥價格精細化管理，現(xiàn)就開展2023年省際藥品價格聯(lián)動工作有關事項通知如下：

一、聯(lián)動范圍

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，在我國境內(nèi)上市且兩年內(nèi)無嚴重違法違約、失信行為，并已獲得國家醫(yī)保藥品分類代碼的藥品，可按規(guī)定在我省醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”(以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”)申請掛網(wǎng)。定點供應、協(xié)議期內(nèi)國家談判、集中帶量采購(簡稱“集采”，含國家集采、省際聯(lián)盟集采、我省抗菌藥物專項集采，下同)中選藥品除外。

二、聯(lián)動規(guī)則

(一)集采非中選藥品。集采非中選已掛網(wǎng)藥品按不高于該藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)；同通用名同招標劑型其他未掛網(wǎng)藥品，按不高于該藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價、同通用名同招標劑型同質(zhì)量層次非中選藥品我省招采管理系統(tǒng)(含數(shù)據(jù)遷移前原省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺，下同)最低掛網(wǎng)價的低值限價掛網(wǎng)，納入監(jiān)測目錄管理。當沒有同規(guī)格參照價格時，按現(xiàn)行差比價規(guī)則換算后取低值。同質(zhì)量層次沒有非中選藥品掛網(wǎng)時，按該通用名藥品所在集采執(zhí)行批次限價掛網(wǎng)。

(二)國家談判藥品及其仿制藥。協(xié)議期內(nèi)國家談判藥品仿制藥，滿足3個其他省級采購平臺掛網(wǎng)，可按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價、同通用名同劑型國家談判藥品價格的低值聯(lián)動掛網(wǎng)，納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄管理。協(xié)議期滿國家談判藥品，按本通知“聯(lián)動目錄藥品”項下掛網(wǎng)要求聯(lián)動掛網(wǎng)，納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄管理。當沒有同規(guī)格參照價格時，按現(xiàn)行差比價規(guī)則換算后取低值。

(三)基礎大輸液。在保障臨床供應穩(wěn)定的前提下，穩(wěn)妥有序實施基礎大輸液價格聯(lián)動工作。包材為玻瓶、塑瓶的基礎大輸液，繼續(xù)實行定點供應。包材為軟袋的基礎大輸液，已掛網(wǎng)藥品(不含備案采購藥品，下同)，按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)；同通用名同劑型同包材(不再區(qū)分具體材料裝置)未掛網(wǎng)的其他生產(chǎn)企業(yè)藥品，滿足3個其他省級采購平臺掛網(wǎng)，可按不高于該藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價、該通用名劑型所有藥品我省招采管理系統(tǒng)最低有效掛網(wǎng)價的低值申請聯(lián)動掛網(wǎng)。當沒有同規(guī)格參照價格時，按現(xiàn)行差比價規(guī)則換算后取低值。

(四)臨床短缺藥品。國家、我省臨床短缺藥品(包含臨床必需易短缺藥品，下同)，由生產(chǎn)企業(yè)自主申請掛網(wǎng)并提供該藥品全國最低3省現(xiàn)行掛網(wǎng)(交易)價格，作醫(yī)療機構議價參考，并根據(jù)相關政策及掛網(wǎng)情況實行動態(tài)管理。其中納入集采的藥品，按集采相關政策限價掛網(wǎng)；當同一通用名劑型藥品掛網(wǎng)數(shù)量達到3家及以上時，該通用名劑型藥品全部轉為聯(lián)動掛網(wǎng)目錄，按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)。

(五)聯(lián)動目錄藥品

1.通用名、劑型在招采管理系統(tǒng)已掛網(wǎng)化學藥品、生物制劑，按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)；同通用名同劑型下未掛網(wǎng)的其他生產(chǎn)企業(yè)藥品，滿足3個其他省級采購平臺掛網(wǎng)，可按該藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價、該通用名劑型所有藥品我省招采管理系統(tǒng)最低有效掛網(wǎng)價的低值申請掛網(wǎng)。當沒有同規(guī)格參照價格時，按現(xiàn)行差比價規(guī)則換算后取低值。通用名、劑型未在招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)化學藥品、生物制劑，滿足8個其他省級采購平臺掛網(wǎng)，或者滿足5個其他省級采購平臺掛網(wǎng)且省內(nèi)5家二級及以上醫(yī)療機構在招采管理系統(tǒng)有采購記錄的，可按不高于該藥品省級最低有效掛網(wǎng)(交易)價、我省醫(yī)療機構實際交易價格的最低值，且不高于該通用名同醫(yī)保劑型已掛網(wǎng)藥品最高單位可比價的1.5倍申請聯(lián)動掛網(wǎng)。

2.在招采管理系統(tǒng)已掛網(wǎng)中成藥，按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)。其他未掛網(wǎng)中成藥，滿足8個其他省級采購平臺掛網(wǎng)，或者滿足5個其他省級采購平臺掛網(wǎng)且省內(nèi)5家二級及以上醫(yī)療機構在我省招采管理系統(tǒng)有采購記錄的，可按不高于該藥品省級最低有效掛網(wǎng)(交易)價、我省醫(yī)療機構實際交易價格的最低值申請聯(lián)動掛網(wǎng)，同一生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格藥品不得出現(xiàn)價格倒掛。

三、注意事項

(一)本次掛網(wǎng)聯(lián)動藥品價格、采購交易信息采集時間均為2022年8月1日至2023年7月31日。藥品價格采集范圍原則上不包含外省明確的集采中選價格、醫(yī)保支付限價、企業(yè)自主報價。

(二)同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格掛網(wǎng)省份數(shù)量可以合并計算，但企業(yè)填報價格信息應為同通用名、劑型下所有規(guī)格、包裝最低單價。

(三)2022年年度價格聯(lián)動時因企業(yè)自身原因放棄聯(lián)動、以及截至2023年7月31日期間主動申請撤銷掛網(wǎng)資格的藥品，不接受該藥品申請參加年度聯(lián)動掛網(wǎng)，其撤網(wǎng)后的掛網(wǎng)(交易)價格納入2023年度省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)價格采集范圍。2023年數(shù)據(jù)遷移期間企業(yè)未確認藥品，再次給予確認機會，若放棄聯(lián)動，撤銷其掛網(wǎng)，從其撤網(wǎng)之日起兩年內(nèi)不接受該藥品再次申請掛網(wǎng)。

(四)相關企業(yè)提出申訴、投訴時，提供的證明材料應當客觀真實、合法有效。省醫(yī)保局整理并公示申訴、投訴情況，申訴企業(yè)按照處理意見辦理，被投訴生產(chǎn)企業(yè)需在五個工作日內(nèi)提供證明材料，逾期則默認投訴成立。凡惡意投訴、舉證不實，或以獨占市場為目的排擠其他公平競爭者、嚴重擾亂市場秩序等行為，按照《湖南省醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號)納入信用評價。

(五)本次聯(lián)動掛網(wǎng)后，將對掛網(wǎng)藥品價格進行全面梳理，對同通用名同劑型同質(zhì)量層次下掛網(wǎng)價格差異較大藥品(化學藥品、生物制劑單位可比價超1.8倍，中成藥日均費用超3倍)將進行價格糾偏，具體價格糾偏方案另行制定。

四、工作要求

(一)省醫(yī)保局將在年度藥品價格聯(lián)動后，全面梳理藥品掛網(wǎng)價格情況，明確基層醫(yī)療機構用藥采購范圍。會同有關部門加強對掛網(wǎng)藥品價格的監(jiān)督管理，依托國家醫(yī)藥價格和招標采購數(shù)據(jù)平臺，定期收集分析掛網(wǎng)藥品外省價格信息，重點加強對我省掛網(wǎng)價格較高、采購量較大藥品的監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)療保障部門要通過醫(yī)保經(jīng)辦結算業(yè)務數(shù)據(jù)比對分析，加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構藥品采購情況的監(jiān)督監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)采購異常情況應及時向省醫(yī)保局反饋。

(二)省公共資源交易中心要按照時間節(jié)點要求，認真組織做好年度藥品聯(lián)動掛網(wǎng)工作，及時對企業(yè)申報資料進行核驗，協(xié)助省醫(yī)保局做好申投訴處理工作。

(三)各醫(yī)療機構作為藥品采購使用主體，要根據(jù)臨床用藥需求，選擇采購使用價格適宜的藥品。要合理控制藥品采購庫存，暫停掛網(wǎng)或撤網(wǎng)藥品自執(zhí)行之日起醫(yī)療機構不得采購，且15日內(nèi)完成前期采購庫存消化，堅決杜絕突擊采購屯貨行為。

(四)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)要及時登錄招采管理系統(tǒng)，按要求維護和完善藥品基礎信息，避免因基礎信息不完善影響申報工作。要嚴格按時間節(jié)點和要求進行申報，未在規(guī)定時間申報聯(lián)動價格信息的藥品，視為放棄聯(lián)動，將暫停其掛網(wǎng)資格。要誠實守信，如實填報價格信息，當掛網(wǎng)藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價且低于我省掛網(wǎng)價格的，生產(chǎn)企業(yè)應在15個工作日內(nèi)在我省醫(yī)保招采管理系統(tǒng)申請調(diào)整，若虛報、瞞報和未按要求及時申請價格下調(diào)的，一經(jīng)核實，納入信用評價。生產(chǎn)企業(yè)作為保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，要加強藥品質(zhì)量管理，保障臨床供應，執(zhí)行期內(nèi)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或不能向我省醫(yī)療機構及時足額供貨的，視情況納入醫(yī)藥招采信用評價或取消在我省的掛網(wǎng)資格。

本通知其他未明確的事項按《關于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號)予以處理。

湖南省醫(yī)療保障局

2023年7月28日

（此件主動公開）