為落實好京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展工作座談會精神，貫徹《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件要求，推進(jìn)京津冀藥品聯(lián)合采購工作，經(jīng)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門研究決定，開展京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動采購項目，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、采購主體

聯(lián)盟地區(qū)有采購相應(yīng)藥品需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。社會辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。

二、采購周期

本次藥品帶量聯(lián)動采購周期一年，中選結(jié)果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。

三、采購方式與采購要求

（一）經(jīng)公平競爭審查，藥品集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平、綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購價格，確保同品種名稱申報產(chǎn)品間保持合理價差，針對實際供應(yīng)價格明顯高于同品種名稱其他申報產(chǎn)品的開展價格談判，確定中選產(chǎn)品，實行帶量聯(lián)動采購。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定并落實屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

（二）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體可按所在省份藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價格適宜的非中選產(chǎn)品。

（三）采購周期內(nèi)，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（四）采購周期內(nèi)，如其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。

（五）采購周期內(nèi)，如未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受同品種名稱本次中選產(chǎn)品供應(yīng)價格的最高價，且不高于其在其他省級及以上地區(qū)帶量采購中選價格的，由企業(yè)提出申請，可按未中選產(chǎn)品在采購周期內(nèi)掛網(wǎng)。

四、企業(yè)申報要求

(一）申報企業(yè)資格

提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到本次集中采購要求的均可參加。本通知所稱的代理人，按照國家有關(guān)部門關(guān)于境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人管理規(guī)定，是指取得我國藥品注冊證書的境外持有人依法指定，代表其履行法律法規(guī)規(guī)定的藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)企業(yè)法人。

（二）其他申報要求

1.申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)中選藥品的采購需求，包括協(xié)議采購量以及超過協(xié)議采購量的部分。

2.申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

3.申報藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)文件組織生產(chǎn)。

4.申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

5.同一藥品注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)申報。

6.帶量聯(lián)動采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。

五、工作流程

（一）申報企業(yè)維護(hù)產(chǎn)品信息和填報曾中選價格。申報企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055）維護(hù)藥品信息，對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目曾中選的申報產(chǎn)品（以下簡稱曾中選產(chǎn)品），企業(yè)按要求填報曾中選產(chǎn)品曾中選價格。曾中選價格以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數(shù)點后2位。

產(chǎn)品信息維護(hù)時間：2023年9月6日至9月8日17時。

曾中選價格填報時間：2023年9月6日至9月8日17時。

曾中選產(chǎn)品最低中選價格公示時間：2023年9月9日至9月11日17時。

（二）收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和采購需求量。聯(lián)盟地區(qū)收集屬地醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品的網(wǎng)上歷史采購價格和對應(yīng)采購量，具體到廠家及規(guī)格包裝。采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”，參考?xì)v史采購量，填報藥品未來一年的采購需求量，具體到廠家規(guī)格。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上將采購主體填報的全部采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的采購需求量。

歷史采購量填報時間：2023年9月7日至9月15日17時。

采購需求量填報時間：2023年9月8日至9月18日17時。

（三）申報企業(yè)填報實際供應(yīng)價格。申報企業(yè)結(jié)合采購主體的采購需求量，確定供應(yīng)清單并填報實際供應(yīng)價格。同品種名稱申報企業(yè)僅須選擇任一規(guī)格包裝申報實際供應(yīng)價格（以人民幣填報，單位為“元”，四舍五入保留至小數(shù)點后2位）。同企業(yè)同品種名稱藥品價格需符合差比價規(guī)則。

對于在全國范圍內(nèi)各省級及以上帶量采購項目曾中選的申報產(chǎn)品，企業(yè)填寫的實際供應(yīng)價格不得高于該產(chǎn)品在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的最低價及聯(lián)盟地區(qū)近一年實際發(fā)生采購的最低價。

對于在全國范圍內(nèi)各省級及以上帶量采購項目均未中選的申報產(chǎn)品（以下簡稱未曾中選產(chǎn)品），實際供應(yīng)價格不得高于同品種名稱所有曾中選產(chǎn)品最低中選價格中的最高價格及聯(lián)盟地區(qū)近一年實際發(fā)生采購的最低價。

對實際供應(yīng)價格明顯高于同品種名稱其他申報產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”組織談判組參照同品種名稱申報價格與申報企業(yè)談判，談判成功的確定實際供應(yīng)價格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。

實際供應(yīng)價格報價時間：2023年9月20日至9月21日16時。

實際供應(yīng)價格報價信息公開時間：2023年9月21日16時。

專家談判時間：2023年9月25日。

（四）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，確定中選產(chǎn)品及協(xié)議采購量。申報企業(yè)針對采購主體的采購需求量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對于申報企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。對于申報企業(yè)拒絕供應(yīng)以及談判不成功的產(chǎn)品，對應(yīng)采購需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同品種名稱的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。采購主體可進(jìn)行多輪次分配采購需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。

（五）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責(zé)任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上采購。屬地醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)監(jiān)管，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)保總額指標(biāo)制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。中選結(jié)果實際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157

傳  真：022-24538991

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn

服務(wù)時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節(jié)假日除外。

附件：京津冀“3+N”聯(lián)盟帶量聯(lián)動品種目錄（LH-YD2023-3）

天津市醫(yī)藥采購中心

2023年9月6日