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各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《國家醫(yī)保局辦公室關(guān)于落實信息互聯(lián)互通 推進掛網(wǎng)藥品價格的通知》（醫(yī)保辦函﹝2023﹞67號）、《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕104號）和《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于深入推進藥品陽光采購的實施意見》（蘇醫(yī)保發(fā)﹝2021﹞64號，以下簡稱《實施意見》）等文件要求，為完善藥品陽光采購政策，加強掛網(wǎng)藥品管理，現(xiàn)就開展我省掛網(wǎng)藥品價格治理工作有關(guān)事項通知如下：

 一、實行掛網(wǎng)價格分區(qū)管理

（一）實行數(shù)據(jù)分區(qū)。掛網(wǎng)藥品的“交易價格狀態(tài)”分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。掛網(wǎng)藥品連續(xù)2年或2年以上，在省陽光采購平臺無實際交易記錄的，交易價格狀態(tài)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”?！安换钴S區(qū)”價格仍屬有效的掛網(wǎng)價格，醫(yī)療機構(gòu)仍可采購。醫(yī)療機構(gòu)采購不活躍區(qū)藥品時，原掛網(wǎng)價格低于全國現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品價格統(tǒng)計形成的監(jiān)測價（以下簡稱“掛網(wǎng)監(jiān)測價”）的自動重新激活；原掛網(wǎng)價格高于掛網(wǎng)監(jiān)測價的，訂單價格自動調(diào)整為掛網(wǎng)監(jiān)測價的水平，供應單位響應訂單后，不活躍區(qū)藥品在正常完成本次采購的同時自動激活，按掛網(wǎng)監(jiān)測價轉(zhuǎn)入活躍區(qū)管理。

（二）落實分區(qū)管理。轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”的掛網(wǎng)藥品，價格數(shù)據(jù)在后臺保留信息記錄，原則上不作為價格聯(lián)動的數(shù)據(jù)來源。保留在“活躍區(qū)”的掛網(wǎng)藥品，價格數(shù)據(jù)在平臺前端顯示，面向醫(yī)療機構(gòu)公開并作為價格聯(lián)動的數(shù)據(jù)來源。

（三）暫停受理撤網(wǎng)。除醫(yī)保部門主動發(fā)起的對高于國家聯(lián)采辦制定的集采紅線價、掛網(wǎng)價格治理、產(chǎn)品質(zhì)量問題、信用評價等撤網(wǎng)外，原則上暫停受理已掛網(wǎng)藥品撤網(wǎng)申請。

二、明確掛網(wǎng)價格申報要求

未掛網(wǎng)藥品申報價格應符合陽光采購政策要求和藥品差比價規(guī)則要求，還應符合以下相應要求：

（一）未過評仿制藥。未過評仿制藥申請陽光掛網(wǎng)的，申報價格應低于已掛網(wǎng)通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥（以下簡稱過評仿制藥）、原研藥品、參比制劑價格。

（二）過評仿制藥。

1. 過評仿制藥申報價格，應不高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價的中位數(shù)，且不高于原研藥、參比制劑的我省掛網(wǎng)價和掛網(wǎng)監(jiān)測價。其中，未完成制造工藝變更注冊的過評仿制藥，申報價格應不高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價中位數(shù)，且不高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價的60%及原研藥、參比制劑的我省掛網(wǎng)價。

2. 原研藥或參比制劑未在國內(nèi)上市銷售的過評仿制藥，申報價格應不高于首個過評企業(yè)掛網(wǎng)監(jiān)測價。

3. 過評后價格高于過評前價格的，應提交詳細的成本構(gòu)成，說明每項成本要素及價格合理性。

（三）短缺藥品。列入國家和我省短缺藥品清單內(nèi)的藥品，申報價格應不高于全國各省份實際供應價格，且應提交詳細成本構(gòu)成，說明每項成本要素和價格合理性等。

（四）急搶救藥品。列入我省急搶救用藥目錄內(nèi)的藥品，如已在外省掛網(wǎng)的，應提交省級掛網(wǎng)低價記錄；如未在任一省份掛網(wǎng)的，應提交詳細成本構(gòu)成，說明每項成本要素和價格合理性等。

（五）信息變更藥品。已掛網(wǎng)藥品的上市許可持有人（進口藥品全國總代理）或受托生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生變更的，應申請信息變更，變更后價格不得高于變更前價格。

三、實施掛網(wǎng)價格動態(tài)管理

省醫(yī)保部門對陽光掛網(wǎng)價格實施動態(tài)管理，企業(yè)應主動聯(lián)動調(diào)整掛網(wǎng)價格。

（一）聯(lián)動全國省級掛網(wǎng)價格。省陽光采購平臺掛網(wǎng)藥品價格不得高于同產(chǎn)品掛網(wǎng)監(jiān)測價和同廠牌、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品的全國其他省級掛網(wǎng)價（集采中選價和近2年內(nèi)無實際交易的省級掛網(wǎng)價不在聯(lián)動范圍內(nèi)），其中過評仿制藥省級掛網(wǎng)價指按過評身份掛網(wǎng)的價格、短缺藥品省級掛網(wǎng)價指按短缺藥身份掛網(wǎng)的價格。如存在其他省級掛網(wǎng)價低于我省陽光采購平臺掛網(wǎng)價格的，企業(yè)應在省級掛網(wǎng)低價執(zhí)行20個工作日內(nèi)，主動向省陽光采購平臺提交降價申請，逾期未提交的，經(jīng)核實后予以暫停3個月，待暫停期滿且價格調(diào)整至符合要求后恢復掛網(wǎng)，并按陽光采購信用記分管理處置。

（二）聯(lián)動原研藥和參比制劑價格。仿制藥掛網(wǎng)價格應不高于原研藥和參比制劑價格。省醫(yī)保局定期公布原研藥和參比制劑價格，企業(yè)應及時比對，并在20個工作日內(nèi)通過省陽光采購平臺申請調(diào)價。對逾期未申請或調(diào)價不符合要求的藥品，予以暫停掛網(wǎng)3個月，待暫停期滿且價格調(diào)整至符合要求后恢復掛網(wǎng)。

四、健全掛網(wǎng)價格預警管理

（一）陽光掛網(wǎng)藥品。醫(yī)保部門對陽光掛網(wǎng)藥品實施價格預警管理，短缺藥品、急搶救藥品、原研藥、參比制劑和過評仿制藥暫除外。價格預警基準作如下調(diào)整：

1. 陽光采購制度實施時已掛網(wǎng)品種。同品種（指同通用名、同醫(yī)保合并歸類劑型，下同）的所有掛網(wǎng)藥品，以陽光采購制度實施時同品種掛網(wǎng)藥品按差比價規(guī)則計算后的最高價為價格預警基準（如預警基準低于我省集采最高中選價的，以我省集采最高中選價作為預警基準，下同）。

2. 陽光采購制度實施時未掛網(wǎng)品種。以上一年度12月31日省陽光采購平臺已掛網(wǎng)同品種藥品平均價、中位價兩者低值的1.8倍為價格預警基準，每年初進行調(diào)整。

3. 撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)藥品。已撤網(wǎng)藥品的同企業(yè)同品種藥品申報掛網(wǎng)的，以撤網(wǎng)前價格的1.8倍為價格預警基準，且不得高于同品種藥品價格預警基準。

4. 調(diào)出短缺藥品清單的藥品。以同品種調(diào)出短缺藥品清單時中位價、平均價兩者的低值為價格預警基準。

5. 獨家掛網(wǎng)藥品。同品種只有1家企業(yè)掛網(wǎng)時（其中基藥為同通用名同劑型只有1家企業(yè)掛網(wǎng)時），暫不進行預警，待掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)達2家及以上時恢復預警。

（二）競價掛網(wǎng)藥品。競價掛網(wǎng)藥品根據(jù)競價規(guī)則實施價格預警管理，以同品種競價掛網(wǎng)價格中位值、平均值兩者中低值的1.8倍為預警基準，且不得高于同品種原陽光掛網(wǎng)價格預警基準，并參照陽光掛網(wǎng)藥品進行預警等級標識和采購管理。

五、加強帶量采購藥品價格管理

第八批及以后國家集采中選藥品在我省為非中選、非備選的，掛網(wǎng)價格應不高于本企業(yè)中選價1.5倍或同品種最高中選價兩者中的高值。前七批國家集采協(xié)議期內(nèi)的中選藥品在我省為非中選、非備選的，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價1.5倍或同品種最高中選價兩者中的高值。

省醫(yī)保部門在帶量采購（含期滿接續(xù)采購，下同）中選結(jié)果執(zhí)行后1個月內(nèi)，組織開展帶量采購未中選藥品價格調(diào)整，具體調(diào)整方法按國家和我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對其他外省已開展集采（含接續(xù)）但我省未開展的品種，掛網(wǎng)價格應不高于掛網(wǎng)監(jiān)測價。

六、完善國談藥和國談競價準入藥品價格管理

（一）國家談判藥品，按國家談判確定的醫(yī)保支付價格進行掛網(wǎng)并給予“GJTP”標識。

（二）國談競價準入藥品，符合以下要求的按申報價格直接掛網(wǎng)并予以“GTJJ”標識，其余藥品按陽光掛網(wǎng)規(guī)定掛網(wǎng)：

1. 參與現(xiàn)場競價且掛網(wǎng)價格不高于競價準入支付標準的，標為“GTJJA”。

2. 未參與現(xiàn)場競價但掛網(wǎng)價格不高于競價準入支付標準的，標為“GTJJB”。

3. 參與現(xiàn)場競價但掛網(wǎng)價格高于競價準入支付標準的，標為“GTJJC”。

七、其他事項

（一）對掛網(wǎng)省份數(shù)量暫未達到陽光掛網(wǎng)要求的產(chǎn)品，在企業(yè)承諾省級掛網(wǎng)低價后，可先掛網(wǎng)但暫不確定掛網(wǎng)價格。對此類產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)可在平臺正常采購，采購價格由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)議價確定且不得高于企業(yè)承諾的省級掛網(wǎng)低價。在采購上述產(chǎn)品的三級公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量達到6家（部分新批準注冊藥品為3家）后，按醫(yī)療機構(gòu)采購最低價確定掛網(wǎng)價格。

（二）對需提供6個省份掛網(wǎng)記錄的藥品，如申報價格不高于同通用名同劑型已掛網(wǎng)藥品平均價、中位價兩者中低值的（以上一年度12月31日省陽光采購平臺掛網(wǎng)數(shù)據(jù)為準，每年初定期調(diào)整），掛網(wǎng)省份數(shù)量要求可放寬至3個。對已撤網(wǎng)藥品在撤網(wǎng)執(zhí)行滿3個月后重新申請掛網(wǎng)的，在掛網(wǎng)省份數(shù)量符合要求且申報價格不高于全國其他省級掛網(wǎng)價的情況下，可予以掛網(wǎng)。

（三）對國家組織藥品集中采購品種，已掛網(wǎng)同通用名同劑型同規(guī)格過評仿制藥企業(yè)數(shù)量達到3家及以上的，暫停相應未過評藥品掛網(wǎng)。除上述情形外的其余品種未過評藥品，在價格符合陽光掛網(wǎng)政策要求前提下，可正常掛網(wǎng)。

（四）廠牌、通用名、劑型、規(guī)格均相同的產(chǎn)品，可申請掛網(wǎng)3個不同包裝。未掛網(wǎng)產(chǎn)品，可以同廠牌、同通用名、同劑型產(chǎn)品的省級掛網(wǎng)記錄作為陽光掛網(wǎng)申報依據(jù)，但申報價格應不高于同廠牌、同通用名、同劑型產(chǎn)品省級掛網(wǎng)價格差比換算后的低值。

（五）外省省級帶量采購中選產(chǎn)品，可以帶量采購中選記錄直接掛網(wǎng)，但掛網(wǎng)價格不得高于該產(chǎn)品全國各省級掛網(wǎng)價和帶量采購中選價格的低值。

（六）針對不同銷售渠道、購買群體實行差異化定價，且價差明顯不合理、與規(guī)模效應規(guī)律相背的，按照醫(yī)藥價格和招采信用評級等有關(guān)規(guī)定處理。

（七）國家對掛網(wǎng)藥品價格管理另有規(guī)定的，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

八、本文件自印發(fā)之日起施行，此前發(fā)布文件中內(nèi)容與本文件有不一致的，以本文件為準。自本文件施行之日起1個月內(nèi)，相關(guān)企業(yè)按要求聯(lián)動掛網(wǎng)價格的，暫不執(zhí)行本通知第三條“實施掛網(wǎng)價格動態(tài)管理”中暫停掛網(wǎng)和信用記分處理的有關(guān)規(guī)定。

                 江蘇省醫(yī)療保障局    

                  2024年4月9日