關(guān)于做好省級和省際聯(lián)盟集采藥品中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知

2024-04-23 11:19:42     來源：    

各市（州）醫(yī)療保障局、甘肅礦區(qū)醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會保障局，各省級醫(yī)療機構(gòu)、駐甘部隊醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）、配送企業(yè)：

根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕5號）和《甘肅省2022年度藥品集中帶量采購文件（GS-YPDLCG2022-2）》《廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集中帶量采購文件（GDYJYPDL202302）》《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購文件（GDYPLM202301）》《干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（JX-YP2023-01）》（以上統(tǒng)稱《采購文件》）等相關(guān)文件要求，現(xiàn)就做好我省相關(guān)批次集采藥品中選結(jié)果執(zhí)行工作有關(guān)事項通知如下。

一、機構(gòu)范圍和執(zhí)行時間

（一）機構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)和填報了年度預(yù)采購量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。

（二）執(zhí)行時間。2024年5月15日起全省執(zhí)行中選結(jié)果。

二、藥品范圍和增補機制

（一）藥品范圍。甘肅省2022年度集采中選藥品，我省參加廣東、江西兩省牽頭的省際聯(lián)盟集采藥品。按照中選結(jié)果和供應(yīng)區(qū)域分為中選藥品、備供（備選）藥品和非中選藥品，在甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“系統(tǒng)”）掛網(wǎng)后予以標(biāo)識，執(zhí)行不同集采政策。具體供應(yīng)清單詳見附件。

（二）增補機制。當(dāng)中選藥品發(fā)生以下質(zhì)量或供應(yīng)問題時，備選（備供）藥品替補或增補為中選藥品，不可抗力因素除外。

1.當(dāng)中選藥品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口、責(zé)令召回等措施的，取消中選資格，備供（備選）藥品替補為中選藥品，執(zhí)行剩余約定采購量。

2.當(dāng)中選藥品采購周期內(nèi)月度配送率累計2次低于50%或累計2個季度配送率低于85%時，備供（備選）增補為中選藥品，其采購量計入醫(yī)療機構(gòu)約定采購量。

3.當(dāng)中選藥品采購周期內(nèi)季度配送率累計3次低于85%時，取消中選資格，增補的中選藥品執(zhí)行剩余約定采購量。

三、約定采購量和采購周期

（一）約定采購量。按照《采購文件》相關(guān)規(guī)則，結(jié)合預(yù)采購量上報要求，各醫(yī)療機構(gòu)上報的年度預(yù)采購量按比例折算或直接確定為約定采購量，在采購協(xié)議中予以明確。

（二）采購周期。甘肅省2022年度集采藥品執(zhí)行采購周期最后一年協(xié)議。阿莫西林等藥品采購周期原則上至2025年12月31日，易短缺和急搶救藥品采購周期原則上至2026年12月31日，干擾素采購周期為4年。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于上年約定采購量。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)應(yīng)確保按照中選價格滿足全省中選藥品的采購需求，包括約定采購量以及超過約定采購量的部分。采購周期內(nèi)，若國家組織藥品集中采購的藥品與本次執(zhí)行集采結(jié)果藥品存在重復(fù)的，按國家中選結(jié)果執(zhí)行，并重新簽訂購銷合同。

四、執(zhí)行內(nèi)容及要求

（一）配送關(guān)系確認(rèn)。2024年4月30日前，中選企業(yè)和備供（備選）企業(yè)要確保全省所有配送區(qū)域分別完成至少1家配送企業(yè)關(guān)系確認(rèn)，逾期未完成的，按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》記“警告”1次，5月15日前未完成的，記“不良記錄”1次，相關(guān)采購協(xié)議予以撤廢，約定采購量相應(yīng)核減。當(dāng)配送企業(yè)在采購期內(nèi)不能履約配送時，中選企業(yè)應(yīng)及時解除配送關(guān)系并確保有其他配送企業(yè)可以配送，配送關(guān)系空缺的給予誠信處理。

（二）采購協(xié)議簽訂。采購協(xié)議由醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)三方通過系統(tǒng)簽訂。中選企業(yè)完成配送關(guān)系確認(rèn)后，醫(yī)療機構(gòu)方可簽訂協(xié)議，其他兩方在醫(yī)療機構(gòu)簽訂完成后簽訂。系統(tǒng)協(xié)議簽訂功能開放時間為2024年5月1日，原則上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)于2024年5月10日前完成協(xié)議簽訂，中選企業(yè)督促配送企業(yè)于2024年5月15日前共同完成協(xié)議簽訂。醫(yī)療機構(gòu)簽訂完協(xié)議15日后中選企業(yè)或配送企業(yè)仍未完成協(xié)議簽訂的，對未簽訂協(xié)議方記“不良記錄”1次，相關(guān)協(xié)議予以撤廢，約定采購量相應(yīng)核減。

（三）醫(yī)?；痤A(yù)付和藥款按期支付。醫(yī)?；痤A(yù)付政策按照原有規(guī)定執(zhí)行，相關(guān)統(tǒng)籌區(qū)應(yīng)在7月31日前完成醫(yī)?；痤A(yù)付。采購協(xié)議期滿后，醫(yī)療機構(gòu)按原渠道返還已預(yù)付醫(yī)?；?。醫(yī)療機構(gòu)是藥款結(jié)算第一責(zé)任人，藥款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與藥品流通企業(yè)直接結(jié)算貨款。

（四）優(yōu)先采購和合理用藥。醫(yī)療機構(gòu)對有采購需求的集采品種要保障中選藥品及時進院，無論有無采購協(xié)議，都應(yīng)該優(yōu)先采購使用中選藥品，原則上中選藥品采購制劑量不得低于同通用名藥品或同品種同組藥品采購制劑量的70%。對于使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，醫(yī)療機構(gòu)要加強醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)和政策解讀，同時做好患者的解釋說明和宣傳教育，對換藥風(fēng)險較高的特殊人群應(yīng)尊重患者用藥需求，防止“一刀切”。

（五）質(zhì)量安全和供應(yīng)保障。中選企業(yè)是中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要督促配送企業(yè)做好日常備貨，及時響應(yīng)采購訂單，保質(zhì)、及時、足量供應(yīng)中選藥品。當(dāng)中選藥品出現(xiàn)質(zhì)量、供應(yīng)等問題時，中選企業(yè)應(yīng)及時向各級醫(yī)保部門和省級藥品采購機構(gòu)報備并采取應(yīng)對措施。中選企業(yè)和備供（備選）企業(yè)在采購周期內(nèi)累計3次不良記錄或警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次時，按照《采購文件》相關(guān)規(guī)定列入“違規(guī)名單”，并按照我省《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》開展失信評級。

五、監(jiān)管考核內(nèi)容及要求

（一）加強中選藥品供應(yīng)保障監(jiān)管。各級醫(yī)保部門要密切監(jiān)測中選藥品的供應(yīng)保障情況，主動做好醫(yī)療機構(gòu)與配送企業(yè)供需對接協(xié)調(diào)工作。要暢通供應(yīng)問題收集渠道，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)主動向醫(yī)保部門書面反饋中選藥品供應(yīng)問題，對醫(yī)療機構(gòu)反饋供應(yīng)問題集中的藥品，要通過提醒、約談、告誡等方式督促配送企業(yè)限期整改，對整改不及時、不到位，經(jīng)核查為配送企業(yè)原因的，可向省醫(yī)保局申請取消該配送企業(yè)本區(qū)域相關(guān)產(chǎn)品采購周期內(nèi)的配送資格。

（二）優(yōu)化中選藥品使用考核方式。采購協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)約定采購量完成情況按照中選藥品采購訂單量進行考核，中選企業(yè)未供應(yīng)的采購訂單量，醫(yī)療機構(gòu)采購備供藥品可視作采購中選藥品，同等享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策；采購非中選產(chǎn)品的，相應(yīng)用量不計入集采執(zhí)行情況考核范圍。對納入國家和我省省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，若中選藥品未達到約定采購量，按照中選藥品采購比例考核。

（三）做好集采政策落實情況監(jiān)管。各級醫(yī)保部門應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)（含無采購協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)）執(zhí)行集采結(jié)果情況納入定點協(xié)議管理年度考核指標(biāo)，按要求開展“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”，重點做好中選藥品執(zhí)行進度、藥款按期結(jié)算情況、優(yōu)先使用中選藥品等情況的監(jiān)管工作，確保集采結(jié)果執(zhí)行到位。

附件1：甘肅省2022年度集采中選藥品供應(yīng)清單

附件2：阿莫西林等藥品聯(lián)盟集采中選藥品供應(yīng)清單

附件3：易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采中選藥品供應(yīng)清單

附件4：易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采備選藥品供應(yīng)清單

附件5：干擾素聯(lián)盟集采中選藥品供應(yīng)清單

附件6：干擾素聯(lián)盟集采備供藥品供應(yīng)清單

甘肅省醫(yī)療保障局

2024年4月22日