關(guān)于優(yōu)化本市藥品掛網(wǎng)采購(gòu)機(jī)制推動(dòng)高效辦成一件事的通知

滬藥事藥品〔2024〕24號(hào)

  發(fā)布日期：2024-05-15  【字體:大 中 小】

各區(qū)醫(yī)療保障局，各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

為貫徹落實(shí)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號(hào)）有關(guān)要求，進(jìn)一步提升藥品掛網(wǎng)行政服務(wù)效能，現(xiàn)將優(yōu)化本市藥品掛網(wǎng)采購(gòu)機(jī)制，推動(dòng)高效辦成一件事的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、藥品分類掛網(wǎng)

1.原研藥品、參比制劑、創(chuàng)新藥品、通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市的藥品、通過(guò)（含視同通過(guò)）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品、已納入國(guó)家短缺藥品清單（及國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單）的藥品直接申報(bào)掛網(wǎng)。

2.除上述第一條以外的其他藥品，已有國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的，直接申報(bào)掛網(wǎng)。

3.除上述第一條以外的其他藥品，無(wú)國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的，如為醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，本企業(yè)有同品種藥品本市已掛網(wǎng)的，承諾申報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)同品種最低采購(gòu)價(jià)；本企業(yè)無(wú)同品種藥品本市已掛網(wǎng)的，承諾申報(bào)價(jià)不高于同品種本市其他企業(yè)最低采購(gòu)價(jià)。如為自費(fèi)藥品，本企業(yè)有同通用名藥品本市已掛網(wǎng)的，承諾申報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)同通用名最低采購(gòu)價(jià)；本企業(yè)無(wú)同通用名藥品本市已掛網(wǎng)的，承諾申報(bào)價(jià)不高于同通用名本市其他企業(yè)最低采購(gòu)價(jià)。

二、藥品議價(jià)規(guī)則

議價(jià)參考（綠線）：同品種最低采購(gòu)價(jià)。

議價(jià)提醒（黃線）：超過(guò)一條黃線系統(tǒng)議價(jià)提醒；超過(guò)兩條黃線系統(tǒng)議價(jià)鎖定。黃線包括：

（1）過(guò)評(píng)（含視同）仿制藥：1.同品種同通用名藥品最高采購(gòu)價(jià)（不含原研/參比制劑）。2.同品種原研藥品/參比制劑最高采購(gòu)價(jià)的70%。3.上一年度該品種加權(quán)平均采購(gòu)價(jià)。

（2）未過(guò)評(píng)仿制藥及其他藥品：1.該藥品原采購(gòu)價(jià)。2.同品種同通用名藥品最高采購(gòu)價(jià)（不含原研/參比制劑）。3.同品種原研藥品/參比制劑最高采購(gòu)價(jià)的70%。4.上一年度該品種加權(quán)平均采購(gòu)價(jià)（限新申請(qǐng)）。

議價(jià)鎖定（紅線）：超過(guò)紅線系統(tǒng)議價(jià)鎖定。紅線包括：1.同品種原研藥品/參比制劑最高采購(gòu)價(jià)（未完成制造工藝變更注冊(cè)的過(guò)評(píng)仿制藥不得高于同品種原研藥品/參比制劑最高采購(gòu)價(jià)的60%）。2.該藥品國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)。3.該藥品企業(yè)申報(bào)價(jià)。

（3）基礎(chǔ)輸液類藥品議價(jià)規(guī)則如下：

基礎(chǔ)輸液類藥品按同品種，同裝量，同包裝材料進(jìn)行組別分類，具體組別分類標(biāo)準(zhǔn)參照《關(guān)于開展本市基礎(chǔ)輸液類藥品掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（滬藥事藥品〔2021〕73號(hào)）。

議價(jià)參考（綠線）：同組別最低采購(gòu)價(jià)。

議價(jià)提醒（黃線）：超過(guò)一條黃線系統(tǒng)議價(jià)提醒；超過(guò)兩條黃線系統(tǒng)議價(jià)鎖定。黃線包括：1.該藥品原采購(gòu)價(jià)。2.同組別最高采購(gòu)價(jià)。3.同組別上一年度加權(quán)平均采購(gòu)價(jià)（限新申請(qǐng)）。

議價(jià)鎖定（紅線）：1.該藥品國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)。2.該藥品企業(yè)申報(bào)價(jià)。

（4）自費(fèi)藥品議價(jià)規(guī)則如下：

議價(jià)鎖定（紅線）：1.同通用名原研藥品/參比制劑最高采購(gòu)價(jià)（未完成制造工藝變更注冊(cè)的過(guò)評(píng)仿制藥不得高于同通用名原研藥品/參比制劑最高采購(gòu)價(jià)的60%）。2.該藥品國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)。3.該藥品企業(yè)申報(bào)價(jià)。

三、工作安排

企業(yè)通過(guò)門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄醫(yī)保招采子系統(tǒng)（企業(yè)業(yè)務(wù)登錄）維護(hù)提交藥品申報(bào)信息。企業(yè)應(yīng)按《醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)規(guī)范1.0版》要求提交藥品基礎(chǔ)信息、掛網(wǎng)價(jià)格、外省市掛網(wǎng)記錄等信息，對(duì)藥品申報(bào)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，申報(bào)信息以企業(yè)承諾為準(zhǔn)。

自企業(yè)提交藥品申報(bào)資料無(wú)誤后，15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)。原則上每周發(fā)布審核通過(guò)的藥品掛網(wǎng)信息。

四、其他事項(xiàng)

本通知自2024年5月20日起實(shí)施?！蛾P(guān)于本市開展抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)的通知》（滬藥事〔2018〕48號(hào)）、《關(guān)于開展本市基礎(chǔ)輸液類藥品掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（滬藥事藥品〔2021〕73號(hào)）、《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格管理操作辦法的通知》（滬藥事藥品〔2021〕83號(hào)）自發(fā)文之日起同步作廢?！蛾P(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價(jià)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（滬藥事藥品〔2022〕18號(hào)）與本通知內(nèi)容不一致的，以本通知為準(zhǔn)。

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所

2024年5月15日