關(guān)于開展2024年度吉林省藥品增補掛網(wǎng)工作的通知

發(fā)布日期：2024-06-07來源：吉林省公共資源交易中心網(wǎng)閱讀次數(shù)：3902

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各相關(guān)藥品上市持有人、進口藥品國內(nèi)總代理：
        根據(jù)省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于進一步完善藥品集中采購工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2021〕4號）要求，為進一步優(yōu)化營商環(huán)境，更好滿足人民群眾用藥需求，省公共資源交易中心現(xiàn)開展2024年度吉林省藥品增補掛網(wǎng)項目，具體要求如下：
        一、投標(biāo)藥品申報要求
       （一）申報范圍
        藥品上市許可持有人、進口藥品國內(nèi)總代理依法取得相應(yīng)法律、法規(guī)規(guī)定的具備上市資格且未在省公共資源交易中心掛網(wǎng)的藥品（本次藥品集中采購?fù)ㄟ^限價掛網(wǎng)的方式進行，申報藥品需獲得國家藥品分類與代碼）。
       （二）不在本次申報范圍的藥品
        1.國家及省級部門公布的短缺藥品、婦兒專科及急搶救藥品、國家談判藥品（協(xié)議期內(nèi)）、國家談判藥品（協(xié)議期內(nèi)）仿制藥、國家談判藥品（競價）目錄同通用名同劑型藥品按照現(xiàn)有規(guī)定每月1-10日按日常流程掛網(wǎng)。麻醉藥品、一類精神藥品等按照國家規(guī)定執(zhí)行，不在申報范圍內(nèi)。
        2.中藥配方顆粒不在本次申報范圍內(nèi)，具體要求另行通知。
        3.按照《吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程（試行）》(吉公資發(fā)〔2022〕30號)申請暫?；蛭窗凑諊裔t(yī)保局“四同價格治理”要求進行價格聯(lián)動等情形的藥品，自暫停之日起未滿足一年的，不得參與申報。
        4.依據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，申報企業(yè)被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》被評定為“特別嚴(yán)重”失信等級的，不得參加本次項目。
        參加本次項目的申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
        二、申報時間
        2024年6月7日—2024年6月14日。
        三、申報方式及流程
       （一）用戶名密碼申領(lǐng)和新增藥品目錄
        參加本次申報的藥品上市許可持有人、進口藥品國內(nèi)總代理如申請賬號或新增藥品目錄的，請相關(guān)企業(yè)將賬號或藥品目錄申請材料于6月14日16時前發(fā)送至jlggzyypc@163.com電子郵箱。賬號申請及新增藥品目錄的申請材料詳見通知--《吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程（試行）》(吉公資發(fā)〔2022〕30號)(http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202211/t20221130_2568901.html)。上述材料需加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF版本，發(fā)送的郵件名稱按以下格式書寫“按照實際辦理事項（申請賬號/新增藥品目錄）-企業(yè)名稱”。已經(jīng)通過系統(tǒng)注冊并領(lǐng)取用戶名的企業(yè)，不需要重復(fù)申領(lǐng)。
       （二）投標(biāo)企業(yè)和藥品資質(zhì)更新維護
企業(yè)須于6月14日16時前在吉林省公共資源交易中心官方網(wǎng)站（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/），通過“藥品系統(tǒng)登錄”進入“藥品分類采購系統(tǒng)—基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)” 維護企業(yè)信息、藥品信息以及《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（詳見官方網(wǎng)站服務(wù)指南下載專區(qū)），并將相關(guān)信息提交。已經(jīng)完成信息維護并審核通過的藥品，有信息更新的，需進入“藥品分類采購系統(tǒng)—招標(biāo)系統(tǒng)”勾選投標(biāo)后維護；無信息更新的，不需要重新維護。
       （三）投標(biāo)藥品申報
        申報企業(yè)需在6月14日16時前，進入招標(biāo)系統(tǒng)選擇項目名稱“2024年度吉林省藥品增補掛網(wǎng)項目”，點擊企業(yè)投標(biāo)，將所申報掛網(wǎng)的藥品進行勾選投標(biāo)，然后對每個藥品逐個進行價格上報（填報價格時，申報企業(yè)資質(zhì)和申報藥品資質(zhì)均需審核通過，資質(zhì)審核不通過的則不能進行報價。），未上報價格視為不參與掛網(wǎng)（詳見操作手冊）。
       （四）投標(biāo)企業(yè)和藥品資質(zhì)要求
        1.同一企業(yè)只能授權(quán)一個被授權(quán)人參與本次藥品集中采購項目，被授權(quán)人應(yīng)為本單位的正式職工。企業(yè)應(yīng)上傳被授權(quán)人是本單位正式員工的證明或被授權(quán)人在本單位近期的社保繳費證明。
        2.企業(yè)上傳的企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料均需在有效期內(nèi)，并提供藥品檢驗報告有效期為2024年6月7日后的藥品檢驗報告。
        3.企業(yè)網(wǎng)上填報信息必須真實、有效。上傳的電子圖片的材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章（鮮章）。如需企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人“簽名或印章”的材料，必須簽名或加蓋印章。如企業(yè)上傳的資質(zhì)圖片是相關(guān)行政部門出具的原件，可不加蓋企業(yè)公章（鮮章）。
        4.企業(yè)應(yīng)對填報和上傳的相關(guān)資質(zhì)的真實性負責(zé)。如上傳的電子圖片資料涉嫌故意造假，不符合審核標(biāo)準(zhǔn)故意上傳騙取獲得掛網(wǎng)資格的，故意漏報、錯報、瞞報價格或惡意申訴、質(zhì)疑等，一經(jīng)查實，中心將按照“吉林省醫(yī)藥價格和招采信用評價”工作要求嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果抄送國家和省級相關(guān)部門。
        5.如果上傳電子圖片是非中文材料，還需提供中文翻譯件，內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的字樣。
        6.上傳的電子圖片資料必須清晰可辨。相關(guān)重要信息無法辨別或辨別不清的視為資料審核不合格。
        四、投標(biāo)藥品價格申報
        1.參與本次申報的藥品，應(yīng)滿足全國三個省份及以上掛網(wǎng)交易（包括廣東、福建、重慶），企業(yè)應(yīng)將全國所有省級中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格由低到高排序（價格相同的省份也應(yīng)該進行排序），選擇前三個最低價格省份的中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格（含準(zhǔn)入價、入市價、醫(yī)保支付限價、紅線價、備案價、各地梯度降價等限價結(jié)果）進行填報(企業(yè)填報價格時應(yīng)上傳時間為2024年6月7日至14日期間的藥品價格相關(guān)證明)。按照填報的全國省級最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格與國家醫(yī)保局監(jiān)測價格比較取低值作為限價。
        2.所有投標(biāo)藥品以該藥品最小制劑單位填報價格。最小制劑單位以系統(tǒng)中企業(yè)填報的最小制劑單位為準(zhǔn)，同一藥品（通用名、劑型、規(guī)格相同）在同一省份，有多個包裝中標(biāo)的，應(yīng)分別折算成最小制劑價格（制劑價格=包裝價格/包裝數(shù)量），取最低的制劑價格作為該藥品在該省的中標(biāo)制劑價格（制劑價格保留四位小數(shù)，四舍五入。）。
        3.企業(yè)申報同通用名同劑型不同規(guī)格的藥品，按照聯(lián)動全國最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格后的規(guī)格作為代表品，進行差比后申報價格。如吉林省現(xiàn)行交易藥品有多個規(guī)格的，按照差比后最低價格的規(guī)格作為代表品，差比后進行申報。
        4.除國家組織藥品集中采購和使用的藥品、各省或省際聯(lián)盟開展的帶量采購的藥品外，不同企業(yè)，同通用名、同劑型、同規(guī)格的藥品，通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品價格不高于參比制劑（原研）藥品價格；未通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品價格不高于參比制劑（原研）和通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品價格。通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品、參比制劑（原研）藥品。原則上以國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）注冊管理和國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告》的藥品為準(zhǔn)。
        5.如化學(xué)藥品，同質(zhì)量層次、同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同廠家藥品掛網(wǎng)價格懸殊的；生物制劑產(chǎn)品，同質(zhì)量層次、同通用名、同劑型、同規(guī)格、相同適應(yīng)癥、不同廠家藥品掛網(wǎng)價格懸殊的；中成藥，適應(yīng)癥或功能主治相同，不同廠家藥品價格懸殊的，省公共資源交易中心按照國家醫(yī)保局相關(guān)政策將組織專家進行撮合談判。
        五、其他要求
        已在省公共資源交易平臺限價掛網(wǎng)藥品，遇外省價格(省級中標(biāo)或掛網(wǎng)價格)低于我省掛網(wǎng)價格，企業(yè)承諾在 30 日內(nèi)在我省平臺申報自主降價。拒不調(diào)整價格的按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)規(guī)定處理。如遇國家或省級政策調(diào)整，則按照相關(guān)政策執(zhí)行。
        六、聯(lián)系方式
        0431-81866937、81866909、81866987、81862955。
        為簡化企業(yè)辦事流程，優(yōu)化營商環(huán)境，省公共資源交易中心全流程電子化申報，無須現(xiàn)場遞交資料和咨詢。    
    

                                                                   吉林省公共資源交易中心
                                                                        2024年6月7日
企業(yè)投標(biāo)操作手冊.docx