福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整部分藥品陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則的通知

閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕12號(hào)

來(lái)源：福建省醫(yī)療保障局 時(shí)間：2024-07-11 11:18

各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心、省醫(yī)療保障監(jiān)測(cè)和電子結(jié)算中心，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通（配送）企業(yè)：
為進(jìn)一步完善我省藥品陽(yáng)光采購(gòu)工作，保障臨床用藥需求，根據(jù)國(guó)家及我省的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，對(duì)部分藥品陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則進(jìn)行調(diào)整，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、新增掛網(wǎng)
申請(qǐng)新增掛網(wǎng)產(chǎn)品報(bào)價(jià)需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)）。
（一）通用名在掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品已有“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，滿足以下條件之一，經(jīng)公示無(wú)異議可新增掛網(wǎng)“口服”給藥途徑產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)掛網(wǎng)目錄其他產(chǎn)品后續(xù)按照我省動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則增補(bǔ)掛網(wǎng)，并實(shí)行零差率銷售。除“口服”以外的其他給藥途徑產(chǎn)品不納入新增給藥途徑增補(bǔ)范圍，按其他采購(gòu)目錄增補(bǔ)路徑進(jìn)行增補(bǔ)掛網(wǎng)。本條款產(chǎn)品新增掛網(wǎng)涉及比價(jià)的按照日均治療費(fèi)用進(jìn)行比價(jià)。
1.“口服”給藥途徑產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于同通用名同競(jìng)爭(zhēng)屬性（按我省非競(jìng)爭(zhēng)性、競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品進(jìn)行屬性區(qū)分，下同）所有已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)的；
2.同通用名同競(jìng)爭(zhēng)屬性無(wú)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，如申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)“口服”給藥途徑為非競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品，產(chǎn)品報(bào)價(jià)須不高于同通用名所有已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)中最高價(jià)；如申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)“口服”產(chǎn)品為競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品，產(chǎn)品報(bào)價(jià)須低于同通用名已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)最低價(jià)10%及以上的。
（二）通用名尚未納入我省藥品陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)目錄的通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品，在以省為單位集中采購(gòu)掛網(wǎng)且有實(shí)際在線交易的省份達(dá)10個(gè)及以上的，經(jīng)公示無(wú)異議，可予以增補(bǔ)掛網(wǎng)，對(duì)應(yīng)掛網(wǎng)目錄其他產(chǎn)品后續(xù)按照我省動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則增補(bǔ)掛網(wǎng)，相關(guān)產(chǎn)品實(shí)行零差率銷售。
（三）為主配套醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目使用的藥品不納入陽(yáng)光采購(gòu)新增掛網(wǎng)范圍。
二、競(jìng)價(jià)組調(diào)整
已在競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)的藥品，如符合非競(jìng)爭(zhēng)屬性認(rèn)定條件，報(bào)價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)，且滿足以下條件之一的，經(jīng)公示無(wú)異議可由競(jìng)爭(zhēng)組調(diào)整至非競(jìng)爭(zhēng)組。
（一）屬于國(guó)家、省際聯(lián)盟、省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)品種，報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)非中選藥品最低掛網(wǎng)價(jià)，或擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選企業(yè)大于等于兩家時(shí)，報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選藥品（含備供）次低掛網(wǎng)價(jià)；擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選企業(yè)一家時(shí)，報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選藥品掛網(wǎng)價(jià)。
（二）不屬于國(guó)家、省際聯(lián)盟、省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)品種，報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)所有已掛網(wǎng)非競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)。
三、備案采購(gòu)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室福建省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)〈福建省醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)管理辦法〉的通知》（閩醫(yī)保辦〔2017〕130號(hào)）規(guī)定加強(qiáng)藥品備案采購(gòu)管理，須對(duì)備案藥品與已掛網(wǎng)同類品種、適應(yīng)癥相同或相近品種的差異性，備案采購(gòu)的臨床必要性及藥品的經(jīng)濟(jì)性等予以評(píng)估，評(píng)估材料加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章后，掃描上傳福建省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購(gòu)交易子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“招采子系統(tǒng)”）。省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心、設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門要強(qiáng)化對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的審核管理，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在招采子系統(tǒng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)際采購(gòu)的備案采購(gòu)藥品進(jìn)行審核，設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門應(yīng)及時(shí)對(duì)審核通過(guò)的備案采購(gòu)藥品進(jìn)行上報(bào)。對(duì)符合增補(bǔ)掛網(wǎng)條件的備案采購(gòu)藥品，經(jīng)公示無(wú)異議，可按規(guī)定予以增補(bǔ)掛網(wǎng)。
四、暫停掛網(wǎng)交易
陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)藥品無(wú)法繼續(xù)保障供應(yīng)的統(tǒng)一通過(guò)暫停掛網(wǎng)交易處置。屬監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售，或因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素?zé)o法保障供應(yīng)的藥品，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)暫停掛網(wǎng)交易；屬已連續(xù)掛網(wǎng)保障供應(yīng)超過(guò)12個(gè)月，因各種因素?zé)o法繼續(xù)保障供應(yīng)的藥品，可依企業(yè)申請(qǐng)予以暫停掛網(wǎng)交易，申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)企業(yè)須提前30日通過(guò)招采子系統(tǒng)提交書(shū)面報(bào)告并協(xié)助保障過(guò)渡期供應(yīng)。
對(duì)屬于監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售的藥品，恢復(fù)掛網(wǎng)原則上設(shè)置2年等待間隔期，2年后依企業(yè)申請(qǐng)對(duì)符合動(dòng)態(tài)調(diào)整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復(fù)掛網(wǎng)。
對(duì)屬于因不可抗拒因素?zé)o法保障供應(yīng)的藥品，報(bào)價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)、本企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)）的，依企業(yè)申請(qǐng)予以恢復(fù)掛網(wǎng)。
對(duì)屬于企業(yè)自主申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)交易6個(gè)月以內(nèi)的藥品，報(bào)價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)、本企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)），依企業(yè)申請(qǐng)予以恢復(fù)掛網(wǎng)；對(duì)屬于企業(yè)自主申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)交易超過(guò)6個(gè)月的藥品，依企業(yè)申請(qǐng)對(duì)符合動(dòng)態(tài)調(diào)整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復(fù)掛網(wǎng)。
本通知自2024年8月1日起執(zhí)行，有效期5年。以往政策規(guī)定與本通知不符的，以本通知規(guī)定為準(zhǔn)。

福建省醫(yī)療保障局
2024年7月10日