關于開展2024年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知
來源:湖南省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處 發(fā)布日期:2024年11月08日
關于開展2024年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知
湘醫(yī)保函〔2024〕54號
各市州醫(yī)療保障局,在長部省屬醫(yī)療機構,各相關企業(yè):
為持續(xù)推進我省藥品掛網(wǎng)和價格治理工作常態(tài)化、精細化、規(guī)范化,結合全國掛網(wǎng)藥品價格治理工作要求和年度工作安排,現(xiàn)就開展2024年省際藥品價格聯(lián)動和掛網(wǎng)工作有關事項通知如下:
一、聯(lián)動范圍
(一)已掛網(wǎng)藥品價格聯(lián)動。已在我省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”)掛網(wǎng)的藥品(集采中選產(chǎn)品除外),進行省際價格聯(lián)動。
(二)未掛網(wǎng)藥品聯(lián)動掛網(wǎng)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準,在我國境內(nèi)上市且兩年內(nèi)無嚴重違法違約、失信行為,已獲得國家醫(yī)保藥品分類代碼且未在我省掛網(wǎng)的藥品(中成藥除外),符合我省相關要求的均可申請參加此次聯(lián)動掛網(wǎng)。
二、聯(lián)動規(guī)則
(一)價格聯(lián)動規(guī)則
已掛網(wǎng)藥品在招采管理系統(tǒng)按本產(chǎn)品全國省級采購平臺最低有效掛網(wǎng)(交易)價格(指2023年8月1日至2024年10月30日)如實填報最新掛網(wǎng)價格;如已是全國最低掛網(wǎng)(交易)價格,則無須填報,按當前掛網(wǎng)價格予以公示。
(二)聯(lián)動掛網(wǎng)規(guī)則
1.集采非中選藥品。按不高于該藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價、同通用名同招標劑型同質(zhì)量層次非中選藥品我省招采管理系統(tǒng)最低掛網(wǎng)價的低值聯(lián)動掛網(wǎng),納入監(jiān)測目錄管理。同質(zhì)量層次沒有非中選藥品掛網(wǎng)時,以我省參與集采批次同組最高中選價和我省中選產(chǎn)品(主供)價格1.5倍的低值掛網(wǎng)。沒有同規(guī)格參考價時,按現(xiàn)行差比價規(guī)則換算后取低值。
2.臨床短缺藥品。國家、我省臨床短缺藥品(見附件1,包含臨床必需易短缺藥品,下同)由生產(chǎn)企業(yè)自主申請掛網(wǎng)并提供該藥品全國最低3省現(xiàn)行掛網(wǎng)(交易)價格,供醫(yī)療機構議價參考,根據(jù)相關政策及掛網(wǎng)情況實行動態(tài)管理。其中,納入集采的藥品,按集采相關政策限價掛網(wǎng);當同一通用名劑型藥品掛網(wǎng)數(shù)量達到3家及以上時,該通用名劑型藥品全部轉(zhuǎn)為聯(lián)動掛網(wǎng)目錄,按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)。
3.其他藥品。通用名、劑型已在招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)的,同通用名同劑型下未掛網(wǎng)的其他生產(chǎn)企業(yè)藥品,已在3個其他省級采購平臺掛網(wǎng)的,按該藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價、該通用名劑型我省招采管理系統(tǒng)最低有效掛網(wǎng)價的低值聯(lián)動掛網(wǎng)。沒有同規(guī)格參照價格時,按現(xiàn)行差比價規(guī)則換算后取低值。
通用名、劑型未在招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng),本通知發(fā)布前一天已在3個及以上省級采購平臺掛網(wǎng),可按不高于該藥品省級最低有效掛網(wǎng)(交易)價、我省醫(yī)療機構實際交易價格的低值,且不高于該通用名同醫(yī)保劑型已掛網(wǎng)藥品最高單位可比價的1.5倍申請聯(lián)動掛網(wǎng)。
以上新增掛網(wǎng)的同通用名同劑型申報產(chǎn)品超過兩家及以上的,同質(zhì)量層次不同企業(yè)最小制劑的單位可比價按化學藥品、生物制劑單位不超1.8倍計算。
(三)補充規(guī)則
1.價格填報。企業(yè)填報價格信息應為通用名劑型下所有規(guī)格、包裝最小制劑全國最低掛網(wǎng)(交易)價格(同生產(chǎn)企業(yè)同通用名劑型同質(zhì)量層次不同規(guī)格產(chǎn)品,按單位可比價取低值)。
2.價格信息采集。本次聯(lián)動,未掛網(wǎng)藥品價格交易信息采集時段為2021年1月1日至2024年10月30日。2023年度價格聯(lián)動至2024年10月30日期間,主動申請撤銷掛網(wǎng)的藥品掛網(wǎng)(交易)價格納入此次聯(lián)動價格采集范圍。外省明確的集采中選價格、醫(yī)保支付限價、企業(yè)自主報價不納入采集范圍。
3.掛網(wǎng)省份數(shù)界定。同生產(chǎn)企業(yè)同通用名劑型同規(guī)格不同包裝數(shù),掛網(wǎng)省份數(shù)合并計算;同生產(chǎn)企業(yè)同通用名劑型不同規(guī)格藥品,掛網(wǎng)省份數(shù)不合并計算。
三、其他事項說明
(一)暫不新增中成藥掛網(wǎng)。因我省正在實施全國第一批中成藥聯(lián)盟采購中選結果聯(lián)動工作,湖北省牽頭的省際聯(lián)盟首批中成藥集采接續(xù)和全國第二批中成藥聯(lián)采正在實施,本次聯(lián)動暫不新增中成藥聯(lián)動掛網(wǎng),后續(xù)開展專項聯(lián)動。
(二)不同銷售渠道價格信息填報。為進一步掌握不同銷售渠道藥品價格信息,此次聯(lián)動中新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品,需填報本企業(yè)同通用名劑型產(chǎn)品不同規(guī)格最小制劑在全國的主要線上交易平臺(指手機APP“京東健康”、“好醫(yī)生”、“美團”、“支付寶”,不含各省醫(yī)保招采管理系統(tǒng))和我省線下零售藥店(指老百姓大藥房連鎖股份有限公司、益豐大藥房連鎖股份有限公司、湖南九芝堂零售連鎖有限公司、湖南達嘉維康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股份有限公司、湖南千金大藥房連鎖有限公司、養(yǎng)天和大藥房股份有限公司)的平均價格,該價格信息僅做聯(lián)動參考,不直接采用。
(三)申投訴要求和處理。相關企業(yè)提出申訴、投訴時,提供的證明材料應當客觀真實、合法有效。被投訴企業(yè)需在知悉投訴事項起5個工作日內(nèi)提供證明材料,逾期則默認投訴成立。凡惡意投訴、舉證不實,或以獨占市場為目的排擠其他公平競爭者、嚴重擾亂市場秩序等行為,按照《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2024〕13號)納入信用評價。
(四)價格糾偏工作。本次聯(lián)動后,將按照“過評藥品最小制劑單位可比價不高于參比制劑,未過評藥品最小制劑單位可比價不高于過評藥品”原則,對同通用名同劑型不同質(zhì)量層次掛網(wǎng)藥品價格倒掛、同通用名同劑型同質(zhì)量層次下掛網(wǎng)價格差異較大藥品(化學藥品、生物制劑單位可比價超1.8倍,中成藥日均費用超3倍)進行價格糾偏,具體糾偏方案另行制定。
(五)基層采購清單調(diào)整工作。年度聯(lián)動結束后,按照《關于規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購管理的通知》(湘醫(yī)保函〔2023〕56號),明確掛網(wǎng)藥品價格采集時間,按程序調(diào)整基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購清單。
四、工作要求
(一)省醫(yī)保局將在年度藥品價格聯(lián)動后,會同有關部門加強對掛網(wǎng)藥品價格的監(jiān)督管理,依托國家醫(yī)療保障信息平臺,定期收集分析掛網(wǎng)藥品外省價格信息,重點加強對我省掛網(wǎng)價格較高、采購量較大藥品的監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)療保障部門要通過醫(yī)保經(jīng)辦結算業(yè)務數(shù)據(jù)比對分析,加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構藥品采購情況的監(jiān)督監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)采購異常情況應及時向省醫(yī)保局反饋。
(二)省公共資源交易中心要按照時間節(jié)點要求,認真組織做好年度藥品價格聯(lián)動和掛網(wǎng)工作,及時對企業(yè)申報資料進行核驗,協(xié)助省醫(yī)保局做好信息公示和申投訴處理工作。
(三)各醫(yī)療機構作為藥品采購使用主體,要根據(jù)臨床用藥需求,選擇采購使用價格適宜的藥品。要合理控制藥品采購庫存,暫停掛網(wǎng)或撤網(wǎng)藥品自執(zhí)行之日起醫(yī)療機構不得采購,且15日內(nèi)完成前期采購庫存消化,堅決杜絕突擊采購囤貨行為。
(四)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)要及時登錄招采管理系統(tǒng),按要求維護和完善藥品基礎信息,避免因基礎信息不完善影響申報工作。要嚴格按時間節(jié)點和要求進行申報,未在規(guī)定時間申報聯(lián)動價格信息的藥品,視為放棄聯(lián)動。要誠實守信,如實填報價格信息,當掛網(wǎng)藥品(指同企業(yè)同質(zhì)量層次同通用名劑型同規(guī)格產(chǎn)品,不同包裝數(shù)取最小制劑單位價格最低值)在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的掛網(wǎng)(交易)價且低于我省掛網(wǎng)(交易)價格的,生產(chǎn)企業(yè)應在30日內(nèi)在我省醫(yī)保招采管理系統(tǒng)申請調(diào)整,若虛報、瞞報和未按要求及時申請價格下調(diào)的,一經(jīng)核實,納入信用評價,并暫停該產(chǎn)品兩年內(nèi)在我省的掛網(wǎng)申報。要加強藥品質(zhì)量管理,保障臨床供應和配送服務,出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或不能向我省醫(yī)療機構及時足額供貨的,視情況納入醫(yī)藥招采信用評價或取消在我省的掛網(wǎng)資格。
本通知其他未明確的事項按《關于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號)相關規(guī)定處理。
湖南省醫(yī)療保障局
2024年11月6日