售藥安全是網(wǎng)售處方藥放開與否的關鍵
發(fā)布日期：2019年05月05日來源：醫(yī)藥網(wǎng) 南方都市報
“網(wǎng)售處方藥”放開與否，目前引來各界爭議。
曾經(jīng)被認為“今年上半年有望放開”的網(wǎng)售處方藥，前段時間因《藥品管理法》修訂審議中規(guī)定“不得通過藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥”而引起業(yè)界議論紛紛，但國家衛(wèi)健委在昨日的新聞發(fā)布會上，鼓勵包括處方藥在內(nèi)的藥物“網(wǎng)訂外送”。
一時間，涉及“千億市場”的網(wǎng)售處方藥走向成了業(yè)界關注的問題。
據(jù)記者了解，在網(wǎng)售處方藥中，包括審方在內(nèi)等安全問題一直是關注的焦點，但日前記者實測7家醫(yī)藥電商平臺發(fā)現(xiàn)，有5個平臺上的處方藥審方疑似形同虛設。
衛(wèi)健委鼓勵“網(wǎng)訂店送”
“網(wǎng)售處方藥”放開還是收緊，一直是業(yè)界所關注的問題。
據(jù)媒體今年1月10日報道，一份疑似放開網(wǎng)售處方藥的文件在網(wǎng)上流傳，在這份網(wǎng)傳的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》顯示，聲稱對具備承接和審核電子處方能力、且符合配送條件的相關企業(yè)可通過互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥，此消息亦讓業(yè)界認為，過去被嚴格監(jiān)管網(wǎng)售處方藥“有所松動”。
不過在4月20日，《藥品管理法修訂草案》（以下簡稱修訂草案），提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議。在此前的一審稿基礎上，草案二審稿新增規(guī)定：藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)，不得通過藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥，并且明確藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺相關責任，情節(jié)嚴重者會被責令停業(yè)整頓，并處以一百萬以上五百萬元以下的罰款。
對于相關法規(guī)的審議亦引發(fā)相關人士討論，包括全國人大常委會委員鄭功成、吳恒及姒健敏在內(nèi)的多名全國人大常委會委員，均建議對網(wǎng)售處方藥的管理不要“一刀切”。
當然，在網(wǎng)售處方藥放開與否引起爭議時，相關領域亦有動態(tài)。4月23日，廣東首批22家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院集體“上線”，記者留意到，在該平臺上可提供電子處方、處方藥在線支付等服務，其中，健客方面與上線醫(yī)院廣州市婦兒中心合作處方藥院外流轉(zhuǎn)；另外，4月24日，因“傳處方藥網(wǎng)售有望在今年上半年落地”，上市公司人民同泰異動漲停。
幾乎與此同時，國家衛(wèi)健委亦就網(wǎng)售處方藥進行發(fā)聲。
在日前舉行的國家衛(wèi)健委例行新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委體制改革司副司長薛海寧表示，衛(wèi)健委將繼續(xù)推動“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，推進線上線下協(xié)同發(fā)展，鼓勵提供“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”服務。“一些大型的藥品流通企業(yè)依托第三方提供藥品倉儲配送等優(yōu)質(zhì)高效的服務，群眾買藥用藥更加便捷?！?
對于目前網(wǎng)售處方藥政策問題，記者亦向部分醫(yī)藥電商企業(yè)進行采訪了解，但相關企業(yè)表示“對政策不便置評”。
多家醫(yī)藥電商平臺曾因違規(guī)銷售處方藥被罰
據(jù)記者了解，雖然今年最新違規(guī)通告暫未出臺，針對網(wǎng)上違規(guī)銷售處方藥，相關監(jiān)管部門此前亦有相應動作。
2018年6月，國家藥監(jiān)局公布了當年1至5月藥品、醫(yī)療器械和化妝品案件信息，其中有35家藥店和醫(yī)藥電商平臺通過網(wǎng)絡違規(guī)出售處方藥，其中，健客違規(guī)出售處方藥的案件多達12單。
而廣東地方監(jiān)管方面，在去年5月初媒體曾報道，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布的《行政處罰書（粵）食藥監(jiān)藥罰〔2018〕2號》，指出B 2C醫(yī)藥電商平臺康愛多存在網(wǎng)上違規(guī)銷售處方藥問題；同年8月，廣東省東莞市藥監(jiān)局發(fā)布《2018年行政處罰案件信息表（十五）》，健客又因三起違規(guī)網(wǎng)售處方藥而被罰。
在部分業(yè)內(nèi)人士看來，網(wǎng)售處方藥目前出現(xiàn)政策方面的不確定性，原因在于放開后的安全監(jiān)管問題，因為處方藥不是“純粹的商品”，其必須有“醫(yī)生依據(jù)患者病情開方，藥師審方”這一流程，因此保障其安全性遠比發(fā)展其便利性來得重要。
中國藥促會醫(yī)藥政策委員會副主任委員劉軍帥此前表示，主管部門對放開網(wǎng)售處方藥猶豫不決，是有實際考量，尤其是安全問題；“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療作為一個產(chǎn)業(yè)，標準和規(guī)則都尚未建立；如果政策放開后出了安全問題，主管部門將會承擔很大的責任”。
多個線上平臺審方疑似“走過場”
據(jù)記者了解，“網(wǎng)售處方藥”的購藥安全性一直是業(yè)界關注的焦點，其中購買處方藥中處方簽審核亦是醫(yī)藥行業(yè)爭議的部分。
目前，如果病人要在醫(yī)藥電商平臺上下單購買處方藥，用戶必須填寫個人真實信息和提交醫(yī)院方面的處方簽，經(jīng)過平臺或進駐平臺的藥店藥師審核之后，用戶才能購買相關藥物，這也是目前相關部門對網(wǎng)售處方藥方面作出的要求。
那么在處方審核方面，平臺方或進駐平臺的藥店是否做到審方要求？對此，記者以處方藥氯沙坦鉀氫氯噻嗪片（高血壓用處方藥），對天貓醫(yī)藥館（阿里健康）、京東大藥房、康愛多、1藥網(wǎng)、藥房網(wǎng)、好藥師和健客七家平臺進行實測。
在天貓醫(yī)藥館上，記者進入其中一個進駐商戶“寶芝林大藥房”試圖購買相關藥物，但是點擊提交需求鏈接后，該網(wǎng)站反復要求記者登錄（當時記者已登錄）；而在京東大藥房，記者在進駐商戶“泉源堂大藥房旗艦店”試圖購買該藥物，但填寫完相關信息后點擊立即預約，但頁面尚未跳轉(zhuǎn)。
不過相比于上述兩家處方藥交易疑似停滯平臺，另外5家醫(yī)藥電商平臺對處方審核疑似形同虛設。
在康愛多網(wǎng)上藥店，南都記者填寫好相關資料提交訂單后，對方平臺相關工作人員向記者致電，當其問及記者處方單時，記者以“處方單不在身邊”為由進行回應，對方并未要求補充處方單，表示“可以進入支付頁面”進行支付，隨后記者登錄平臺訂單頁面，發(fā)現(xiàn)藥物已可付款。
同樣是電話回電審核，好藥師和1藥網(wǎng)上的進駐藥店則更為“簡潔”。好藥師方面致電對記者留下的地址進行核實，并詢問是否有過往病史后，隨即記者就可對藥物進行支付；而1藥網(wǎng)上的進駐藥店“康弘大藥房”，僅回電告知記者貨到付款后就掛了電話；而對于處方問題，前述兩家均未提及。
而在健客，截至發(fā)稿時，記者均未接到相關藥師回電就順利付款。其中在健客，記者填寫完相關基本資料的同時，在處方單上傳中提交了相關藥物藥盒的截圖，提交后，訂單就進入了審核流程，1小時11分后，該訂單顯示藥師審核和業(yè)務審核后被確認有效，隨即提示南都記者付款。
記者留意到，藥房網(wǎng)方面對于記者的訂單則相對“謹慎”。在藥房網(wǎng)中的進駐商戶“廣州松明堂醫(yī)藥有限公司永寧第一分公司”中，雖然系統(tǒng)要求記者提供處方單，記者同樣上傳藥盒截圖后，隨即進入支付頁面并且支付成功，在接近兩小時后，藥房網(wǎng)方面系統(tǒng)顯示店家已發(fā)貨。
千億市場前景存疑？
當然，目前政策的不明晰，亦影響了“網(wǎng)售處方藥”千億市場前景。
南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所廣州標點醫(yī)藥信息發(fā)布的“2018年我國三大終端六大市場藥品銷售額”顯示，去年網(wǎng)上藥店市場藥品銷售額達到99億元，增幅達41 .3%，并且保持兩位數(shù)增長，不過受政策因素影響，處方外流的市場規(guī)模突破1300億元，處方院外銷售額占處方銷售總額的45%，院外處方新增3000億元，這一增量主要由零售藥店、第三方終端等承接。
對于網(wǎng)售處方藥方面，廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會副會長劉桂春曾表示，雖然處方藥網(wǎng)售對于“互聯(lián)網(wǎng)+健康”、病人慢病控制等方面有利，但是處方來源、專業(yè)審方、藥品監(jiān)管、醫(yī)保支付等問題不統(tǒng)籌推進的話，處方藥網(wǎng)售的消費者用藥安全性和專業(yè)性很難保證，假劣藥品也可能防不勝防。
